心血管疾病(CVD)是一类影响腹黑或血管的常见慢性疾病。全国卫生组织浮现线路，2016年全球预估有1790万东说念主死于CVD，占全球圆寂总和的31%。据好意思国腹黑协会(AHA)2022年发布的数据线路，2021年全球有朝上2000万东说念主因CVD圆寂，其中冠心病、心肌梗死和心力短少等病症尤为严重。在我国，因CVD圆寂的东说念主数从2005年的309万增长到2020年的458万，且呈逐年高潮趋势。由此可见，CVD已然成为全球进军的寰球卫生问题，并严重胁迫着我国东说念主民的生命健康安全。
2005—2020年中国心血管病年事标化圆寂率
(图源：《中国心血管健康与疾病浮现2022》)
心肌肌钙卵白(Troponin I，TnI)是心肌梗死会诊的首选秀气物，对心肌梗死以及心肌毁伤的早期快速会诊、监测、诊疗以及预后评估均具有进军价值。何况cTnI是当今临床最认同的，在国表里多部诊疗指南与内行共鸣推选的Ia类生物秀气物。
跟着临床上的深切探讨逐渐从心肌梗死转向心损，肌钙卵白也逐渐过渡到高敏肌钙卵白，这对检测试剂性能提议了更高的范例和条目。具体而言，包括两个重要方面：(1)提高检测限和定量检出限，以检出更低浓度的cTnI,从而捕捉心肌毁伤的轻细变化；(2)在健康东说念主群第99百分位参考上限(99th URL)浓度下，设定总变异所有这个词(CV)≤10%，这权贵提高了对分析精密度的条目，确保检测效果的准确性和可靠性。
基于高敏肌钙卵白的快速会诊经过的提议与诳骗，旨在快速分诊患者，尽早发现心肌毁伤后肌钙卵白水平的变化，这已经过提高了急性心肌梗死(AMI)早期会诊的敏锐性，并灵验减少了检测的“盲区”。基于快速分诊经过中监测患者cTn在0小时、1小时、2小时的动态变化情况，不错利用高聪惠度检测试剂捕捉到个位数pg/mL水平下轻细的浓度变化，以确保大概“压低”突出低浓度的检测，还要具有出色的踏实性，以“稳住”检测效果的可靠。
在临床应用中，对hs-cTnI的高聪惠度需求抑制高潮，这对试剂的特异性提议了前所未有的挑战。诸如异嗜性抗体、磷酸化/去磷酸化过程，以及巨肌钙卵白复合物等身分，齐可能对cTn检测的精确度形成权贵影响。为了粗疏这些挑战，菲鹏生物通过东说念主源化变嫌时间，以及建造不同种属(如兔、羊等)的抗体，成功增强了试剂的抗烦闷性能，从而提高了检测效果的准确性和可靠性。
注：贵寓来自2023ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes(European Heart Journal;2023-doi:10.1093/eurhearti/ehad191)
秉承菲鹏hs-cTnI原料的根由
1、防碍性的聪惠度
菲鹏新一代hs-cTnI(高敏心肌肌钙卵白I)居品，聪惠度罢了质的飞跃，参加飞克时期，不论是从LOB/D/Q，如故从P/N比，均达到国外前哨，这将灵验助力客户罢了测量值的精确放浪，确保测量效果既能“压低”突出低水平，又能“踏实”保抓在所需范例。
2、多平台考证，抗体通用性强
菲鹏新一代hs-cTnI居品，在发光、荧光上均进行了考证，发光适用于AE和AP平台，荧光上推出平日1+2反馈样式，以及翻新性1+1生物素反馈样式，抗体在不同的平台以及不同反馈样式下浮现优异。
3、不同种属搭配，抗烦闷性好
·新的绵羊/兔抗体，聪惠度更高
·通过高明搭配鼠、羊、兔和东说念主的嵌合抗体，权贵提高了检测的抗烦闷智力，并灵验镌汰了假阳性率
4、与头部企业的相干性高
菲鹏新一代hs-cTnI居品，比仇敌部企业B公司，不论是在AE平台、AP平台或者荧光生物素样式在全程相干性与低值相干性上均有迥殊好的浮现。
发光平台-AE
AE平台全区段相干性达到0.9928(297例样本)；＜0.1 ng/mL相干性达到0.9362(141例样本)
发光平台-AP
AP平台全区段相干性达到0.9902(297例样本)；＜0.1 ng/mL相干性达到0.9339(141例样本)
荧光平台
荧光平台生物素全区段相干性达到0.9304(309例样本)；＜0.1 ng/mL相干性达到0.8296(130例样本)
菲鹏新原料推选
(1)hs-cTnI 发光平台新原料推选配对以及用法
注：hs-cTnI系列原料已苦求专利
(2)hs-cTnI荧光平台新原料推选配对以及用法
注：hs-cTnI系列原料已苦求专利
菲鹏心肌系列新址品
除hs-cTnI原料外，NT-proBNP和BNP全新原料也行将推出。菲鹏生物居品丰富、产能有余且抑制蜕故孳新，可实时高慢市集的各样需求。
